產(chǎn)品與服務
PRODUCTS AND SERVICE根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
我司作為“雙國標”（《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范》和《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施 設備驗證 性能確認技術規(guī)范》）的起草單位，為廣大GSP企業(yè)提供冷庫、冷藏車、保溫箱（冷藏箱）和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的全套驗證服務。
驗證依據(jù)
參照 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及附錄
參照 JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》
參照 JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范》
參照 GB/T 34399-2017 《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施 設備驗證 性能確認技術規(guī)范》
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